基本产品信息
【药品名称】盐酸伐地那非片(艾力达)
【主要成份】盐酸伐地那非
【性 状】本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】治疗男性阴茎勃起功能障碍(ED)。
【规格型号】20mg*4s
【用法用量】推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和 食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
【不良反应】全球临床试验中,超过9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好,发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。
【禁 忌】
1.对药物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。
2.与PDE抑制剂在NO/cE、GMP通路的作用机制相同,PDE5抑制剂可能增强硝硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时 使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
【注意事项】由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导到处血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性,不推荐心脏病患者进行性交,因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
【儿童用药】儿童(出生至16岁):伐地那非不适用于儿童。
【老年患者用药】老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少,起始剂量考虑为5mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不适用。
【药物相互作用】CYP抑制剂:伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450(CYP)同工酶3A4代谢,CYP3A5和CYP2C同工酶在其代谢中起一定的作用。因此,这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。
【贮 藏】低于25℃密封保存。
【有 效 期】36 月
【执行标准】进口药品注册标准JX20030240
【生产企业】德国拜耳医药保健股份公司